Visita Científica en el Instituto de Pesquisas Energéticas y Nucleares (IPEN-CNEN/SP) - Sao Paulo – Brasil

El Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA), en el marco del Proyecto Nacional PER6019: “Fortalecimiento de la producción de radiofármacos con el generador de molibdeno-99 / tecnecio-99m para su uso en el sector de la salud pública”, organizó la “Visita Científica para comprender y familiarizarse con el Sistema de Gestión, Control de Calidad y Producción de Generadores de Tc-99m”, relacionado a la Producción de Generadores Molibdeno-99 / Tecnecio-99m, en el Centro Nacional de Radiofarmacia, del Instituto de Pesquisas Energéticas y Nucleares (IPEN), Sao Paulo, Brasil, del 07 al 11 de noviembre del 2022. En representación de nuestra institución participaron de esta visita la Q.F. Blg. Jobelith Tania Ñañez Champi y la Q.F. Katyhusca M. Oyanguren Sarmiento, ambas integrantes del equipo de trabajo para desarrollo de Generadores de Mo-99/Tc-99m, donde realizaron un recorrido de las instalaciones, los departamentos de Producción y Control de Calidad.

El día 07 de noviembre inició la visita con el recibimiento del Jefe del Centro de Radiofarmacia el Q.F. Emerson Soares Bernardes, el Ing. Luis Alberto Pereira, -  Jefe del Dpto. de Producción- quien estuvo a cargo del acompañamiento durante el recorrido por los laboratorios del Dpto. de Producción y la Dra. Margaret M. Matsuda, Jefa del Departamento de Control de Calidad, encargada de la visita en las actividades de su departamento. 
El objetivo de la visita fue conocer los procesos a tener en cuenta para realizar la Producción y los Controles de calidad del Generador de Molibdeno-99 / Tecnecio-99m; por ello, durante la visita, se participó de las actividades de producción; desde la preparación de materiales, el ingreso del Mo-99 al proceso productivo, el cual se obtiene por compra de diferentes proveedores, el fraccionamiento, acondicionado y carga de las columnas, culminando con el ensamblaje de los generadores hasta la obtención del producto terminado. Además de conocer la verificación del proceso de distribución a los Centros de Medicina Nuclear de Brasil. Durante esta etapa se pudo observar los recintos o celdas utilizados, equipos que intervienen en el proceso así como también el muestreo para realizar los controles de calidad.

 

Respecto al Departamento de Control de Calidad, se participó del proceso de control de calidad de generadores, donde se pudo visitar los laboratorios de controles biológicos, fisicoquímicos y nucleares, en los cuales se verifica las metodologías y los equipos utilizados para los controles radioquimico, radionucleídico, químico, esterilidad y endotoxinas bacterianas, entre los equipos más resaltantes se tienen al Contador gamma, Espectrómetro de emisión atómica con plasma acoplamiento inductivo (ICP-OES) y Nexgen-PTS.
Durante la visita se llegó tener acceso a la documentación, tales como procedimientos, instructivos, metodologías, así como también a la información de los proveedores de las materias y primas material de empaque, utilizados en el proceso de producción de generadores.

 

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